重磅！會眾生物喜獲13項試劑產(chǎn)品獲歐盟CE認證
發(fā)布日期：
2022-10-19

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近日，深圳會眾生物技術(shù)有限公司喜獲13項體外診斷試劑的CE認證，這也是繼新冠病毒核酸檢測試劑等產(chǎn)品獲得CE認證后，公司獲得的又一系列國際權(quán)威注冊證書。所有產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求，已經(jīng)具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件，可加貼CE標(biāo)志進入歐洲等市場銷售。具體產(chǎn)品情況如下：



本次獲CE認證產(chǎn)品清單

序號

SN

產(chǎn)品名稱

Product

1

猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
Nucleic Acid Detection Kit for?

Monkeypox Virus (Fluorescent?

PCR method)

2

單純皰疹病毒I型、II型等5種病原體核酸檢測試劑盒(PCR -熒光探針法)

Nucleic Acid Detection Kit for 5?

Pathogens such as Herpes?

Simplex Virus Type I and II (PCR

-Fluorescent Probe Method)

3

非淋病尿道炎病原體核酸檢測試劑盒

（恒溫擴增-熒光法）
Non-Gonococcal Urethritis Pathogen?

Nucleic Acid Test Kit (Thermostatic?

Amplification-Fluorescence Method)

4

淋球菌核酸檢測試劑盒

（恒溫擴增－熒光法）
Neisseria gonorrhoeae Nucleic Acid?

Test Kit (Thermostatic Amplification?

- Fluorescence Method)

5

解脲脲原體核酸檢測試劑盒（恒溫擴增－熒光法）
Ureaplasma Urealyticum Nucleic Acid?

Test Kit (Thermostatic Amplification

-Fluorescence Method)

6

生殖支原體核酸檢測試劑盒（恒溫擴增－熒光法）
Mycoplasma Genitalium Nucleic Acid?

Test Kit (Thermostatic Amplification

-Fluorescence Method)

7

人運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
Human Survival Motor Neuron Gene 1?

(SMN1) Detection Kit (PCR-Fluorescent?

Probe Method)

8

人運動神經(jīng)元存活基因2（SMN2）檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
Human Survival Motor Neuron Gene 2?

(SMN2) Detection Kit (PCR

-Fluorescent Probe Method)

9

CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）
CYP2D6*10, CYP2C9*3, ADRB1(1165G>C), AGTR1(1166A>C) and ACE(I/D) Gene Polymorphism Detection Kit?

(Fluorescence PCR Melting Curve?

Method)

10

人SLCO1B1和APOE基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）
Human SLCO1B1 and APOE Gene?

Polymorphism Detection Kit?

(Fluorescence PCR Melting?

Curve Method)

11

人CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）
Human CYP2C19 Gene Polymorphism?

Detection Kit (Fluorescence PCR?

Melting Curve Method)

12

人ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒

（熒光PCR熔解曲線法）
Human ALDH2 Gene Polymorphism?

Detection Kit (Fluorescence PCR?

Melting Curve Method)

13

核酸提取試劑
Nuclear Acid Extraction Reagents





會眾生物簡介




深圳會眾生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)的高科技創(chuàng)新型企業(yè)。重點關(guān)注出生缺陷防控、慢性病早診、腫瘤精準(zhǔn)診斷等領(lǐng)域。


公司擁有強大的醫(yī)療器械團隊、項目管理平臺和研發(fā)制造基地，秉持自主技術(shù)創(chuàng)新理念，聯(lián)合國內(nèi)外優(yōu)秀創(chuàng)新團隊，研發(fā)精準(zhǔn)、高效的體外診斷系統(tǒng)，為臨床和科研用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及一站式技術(shù)服務(wù)。